آزمایشات بهداشتی در خانه در بین COVID رونق دارد. کارشناسان خواستار احتیاط هستند



بیماری همه گیر مزیتی برای استارتاپ هایی است که آزمایشات آزمایشگاهی را به آمریکایی های مضطرب که نمی خواهند خانه خود را برای دیدن دکتر ترک کنند ، می فروشند.

یکی از موفق ترین ها Everlywell است ، که دامنه وسیعی از آزمایشات را در خانه ارائه می دهد ، از جمله آزمایشات COVID-19 ، کلسترول و پیری سلول. فقط با چند کلیک بر روی تلفن هوشمند ، مشتریان می توانند کیت های آزمایشی تحویل درب منزل خود را دریافت کنند. بنیانگذار جولیا چیک ، که اولین بار در یک قسمت از برنامه واقعیت ABC Shark Tank مورد توجه بسیاری قرار گرفت ، انتظار دارد فروش بیش از 100 میلیون دلار در سال جاری – بیش از دو بار در سال گذشته باشد.

در ماه آگوست ، دولت ترامپ با استناد به بیماری همه گیر و تمایل به کاهش برگه های قانونی ، اقدامی غیرمنتظره را برای محدود کردن نظارت حداقل سازمان غذا و دارو بر نوع آزمایشات گسترده ای که در صنعت استفاده می شود – محصولات معروف به آزمایشگاه تست ها

این تصمیم نگرانی برخی از متخصصان بهداشت را در مورد آسیب رساندن به مصرف کنندگان افزایش داد ، زیرا آزمایشات کمی توسط تحقیقات پشتیبانی می شود و بیشتر آنها به نسخه تجویز نمی شوند.

لیز ریچاردسون ، که در زمینه تنظیم محصولات پزشکی برای موسسات خیریه پیو مطالعه می کند ، گفت: “برخی از این آزمایشات هرگز برای اطمینان و صحت آزمایش نشده اند.” “حتی آزمایش های بسیار خوب نیز گاهی گیج کننده هستند.”

سخنگوی Everlywell ، کریستینا سانگ ، از صحت آزمایشات این شرکت دفاع کرد و گفت: این شرکت تازه تاسیس ، مستقر در آستین ، تگزاس ، آزمایشات خود را در همان آزمایشگاه های مجاز که پزشکان و کلینیک ها استفاده می کنند ، پردازش می کند.

وی گفت: “ما از نزدیک با اشخاص ثالث مستقل همکاری می کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که آزمایشات ما از دقت آزمایشات آزمایشگاهی سنتی که نمونه های آن توسط متخصصین مراقبت های بهداشتی جمع آوری می شود ، برخوردار هستند یا از آن فراتر می روند.”

سونگ گفت كه پزشك هر سفارش آزمايشي را بررسي مي كند ، از جمله اينكه آيا براي شخص براساس دستورالعمل هاي پزشكي مناسب است يا خير – اگرچه اين بررسي براي مشتري نامرئي است. و مشتریان می توانند نتایج آزمایشات خود را با هزینه 49 تا 259 دلار با پزشک یا سایر متخصصان پزشکی بدون هزینه اضافی در میان بگذارند.

یکی دیگر از شرکت های تبلیغاتی آنلاین تست ، MintRx از North Palm Beach ، فلوریدا است.

یکی از تبلیغات وی می گوید: “با استفاده از تست های آزمایشگاهی در خانه مراقبت خود را به سطح بعدی برسانید.” از جمله پیشنهادهای MintRx ، هارمونی ، آزمایشی برای زنان دارای سطح هورمون است که در بسته بندی صورتی وجود دارد.

اگر آزمایش نشان دهد که داروها لازم هستند ، شرکت نسخه را تسهیل می کند. یک تبلیغ MintRx در Groupon توضیح می دهد که مشتریان می توانند “در مدت 5 دقیقه توسط یکی از ارائه دهندگان شرکت کننده ما به صورت آنلاین رفتار کنند”.

مدیران MintRx به چندین پیام پاسخ ندادند.

این صنعت ادعا می کند که این آزمون ها مزایایی فراتر از راحتی آنها دارند ، از جمله شفافیت بیشتر قیمت. مشتریان می دانند که هنگام آزمایش این آزمایش چه مقدار برای این آزمایش پرداخت می کنند – این یک تجربه معمول در سیستم مراقبت های بهداشتی امروزی نیست ، جایی که حتی بیماران دارای بیمه می توانند با قبض های گران قیمتی که انتظارش را ندارند ، متضرر شوند.

در ماه سپتامبر ، گروهی از محققان به سرپرستی لوئیز کالوکائیرینو از دانشکده پزشکی پرلمن در دانشگاه پنسیلوانیا گزارشی را منتشر کردند که مزایا و خطرات آزمایش های آزمایشگاهی خانگی را توصیف می کند.

آنها خاطرنشان کردند که آزمایش خانگی COVID-19 به فرد آلوده به ویروس اجازه می دهد تا از قرار گرفتن در معرض دیگران جلوگیری کند.

آنها می نویسند که حداقل درگیری پزشکان ، خطر سو users تفسیر کاربران از نتایج آزمایش را افزایش می دهد.

آنها نوشتند: “در پس زمینه همه گیری ، بازار مملو از شرکت هایی است که ادعاهای بی اساس و غالباً کلاهبرداری می کنند.”

آنها تبلیغات گمراه کننده “از نگرانی گسترده ناشی از همه گیری استفاده می کنند و قربانی آسیب پذیری مصرف کننده می شوند” ، “بسیاری از آنها نگران سلامتی خود هستند.”

شرکتهای نوپا از خلا in مقررات فدرال برای آزمایشهای آزمایشگاهی استفاده کرده اند. چنین آزمایشاتی توسط آزمایشگاه طراحی ، تولید و استفاده می شود. چند دهه قبل ، استفاده از آزمایش محدود بود. كه بعضي اوقات “آزمايش هاي خانگي” ناميده مي شوند و اغلب توسط بيمارستان ها براي تشخيص بيماران خود تعيين مي شوند.

تعداد نامشخصی از آزمایشات اکنون در سراسر کشور به فروش می رسد. آزمایشات نیازی به ثبت ندارند ، اما به گفته کارشناسان 100000 مورد توسعه یافته است.

در مقابل ، آزمایشات آزمایشگاهی تجاری ، که به مقدار زیاد تولید می شوند و به عنوان کیت به آزمایشگاه ها و مراکز درمانی متعدد فروخته می شوند ، باید تاییدیه FDA را دریافت کنند ، این فرآیند ممکن است بیش از یک سال طول بکشد.

منتقدان کمبود قوانین معمولاً به آزمایش های معیوب آزمایشگاهی فروخته شده توسط ترانوس ، آزمایشگاه راه اندازی سیلیکون ولی که زمانی 9 میلیارد دلار ارزش داشت ، اشاره می کنند. این شرکت در سال 2018 فعالیت خود را متوقف کرد ، و بنیانگذار الیزابت هولمز و رئیس سابق شرکت به اتهام کلاهبرداری متهم شدند. دادگاه آنها به دلیل همه گیری همه گیر به تعویق افتاده است.

برخی از آزمایشات آزمایشگاهی می تواند عواقب جدی برای سلامتی انسان داشته باشد.

FDA می گوید آزمایش های معیوبی را یافته است که می تواند منجر به درمان غیرضروری و مضر بیماران شود. سایر آزمایشات ناکافی این خطر را در پی دارد که بیماران درمان های لازم را دریافت نمی کنند.

این آژانس مدت هاست گفته است که قدرت تنظیم آزمایشات را دارد ، موضع مخالف بسیاری در صنعت. مخالفان خاطرنشان می کنند که آزمایشگاه ها اکنون باید از سایر مقررات فدرال و ایالتی پیروی کنند که آزمایشگاه ها را باید بررسی و از استانداردهای خاصی برخوردار باشند.

در ماه آگوست ، مقامات وزارت بهداشت و خدمات انسانی ترامپ گفتند که FDA دیگر قادر به بررسی و تأیید آزمایش های تولید شده در آزمایشگاه قبل از فروش آنها نخواهد بود.

در بیانیه ای ، مقامات گفتند که این اقدام برای “جلوگیری از تکرار مقررات و سیاست های غیرضروری” در تلاش های آنها برای “مبارزه با COVID-19” ضروری است.

این تصمیم به سرعت مورد انتقاد برخی از کارشناسان قرار گرفت ، از جمله اسکات گوتلیب ، که اولین کمیساری FDA ترامپ بود تا زمان استعفا در آوریل 2019.

گوتلیب اندکی پس از صدور این حکم نوشت: “اکنون توانایی FDA در محافظت از بهداشت عمومی می تواند مورد چالش قرار گیرد.” “FDA ممکن است نتواند توصیه های مهمی به توسعه دهندگان آزمون ارائه دهد یا اقدامات اجباری لازم را در برابر آزمایش های بد انجام دهد.”

در ماه اکتبر ، دو مقام ارشد FDA ، جفری شورن و تیموتی استنزل ، مقاله ای را در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر کردند و خواستار تصویب قانون برای “اطمینان از دقیق و قابل اعتماد بودن همه آزمایشات بالینی” شد.

آنها خاطرنشان کردند که قبل از تصمیم مقامات ترامپ ، دانشمندان آژانس دریافتند که دو سوم از 125 آزمایش COVID-19 پیشنهادی که بررسی کردند ، از جمله در طراحی آنها یا نحوه آزمایش دقت.

با رونق آزمون ، سرمایه گذاران به آزمایشگاه های راه اندازی شدند.

در ماه اکتبر ، اخبار بلومبرگ گزارش داد که Everlywell در گفتگوهای خود در مورد جمع آوری کمک های مالی ، یک میلیارد دلار یا بیشتر ارزش دارد – و این همان چیزی است که سرمایه گذاران آن را تک شاخ می نامند. سال گذشته ارزش این شرکت 175 میلیون دلار بود.

در سپتامبر ، Everlywell اندی پیج ، رئیس سابق 23andMe ، آزمایشگاه Google را استخدام کرد.

Truepill یکی دیگر از استارت آپ های مراقبت های بهداشتی در ماه سپتامبر اعلام کرد که 75 میلیون دلار از سرمایه گذاران برای راه اندازی شبکه ای از آزمایشگاه ها برای پردازش آزمایشات در خانه دریافت کرده است.

Truepill ، مستقر در سان ماتئو ، کالیفرنیا ، در حال حاضر داروخانه ها و یک شبکه بهداشتی را اداره می کند که در آن بیماران می توانند به صورت آنلاین از پزشکان نسخه بگیرند. Truepill گفت این خدمات بهداشتی را مستقیماً به مصرف كنندگان نمی فروشد. در عوض ، زیرساخت هایی را ایجاد می کند که به سایر استارت آپ ها امکان انجام چنین کاری را می دهد. به عنوان مثال ، او شبکه ای ایجاد کرد که به Hims Inc ، یک شرکت نوپا در سانفرانسیسکو ، اجازه می دهد دستورالعمل های سریع برای اختلال عملکرد جنسی و سایر بیماری ها را به زنان و مردان ارائه دهد.

سید ویسواناتان ، بنیانگذار Truepill ، در ماه سپتامبر در یک خبر گفت: “ما آینده ای را تصور می کنیم که در آن 80٪ مراقبت های بهداشتی دیجیتال باشد.”

ریچاردسون از موسسه خیریه Pew گفت که کنگره باید اقدامی کند تا FDA بتواند آزمایش های آزمایشگاهی را با جدی ترین خطرات تنظیم کند.

وی گفت: “ما نمی توانیم این ابهام بزرگ و مستمر” را در قانون برای بخش بزرگی از ساختار بهداشتی مجاز بدانیم.

وی گفت: “من نگران بازیگران بدی هستم كه ممكن است برای ایجاد سرمایه تلاش كنند.”




منبع: khabar-insta.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*