Vaccines Moderna and Pfizer COVID-19: آنچه باید بدانید



با شیوع همه گیری بیماری در سراسر کشور ، اعلامیه Moderna مبنی بر موثر بودن واکسن COVID-19 95٪ توسط Moderna امید آمریکایی مورد نیاز را فراهم می کند.

این دومین بار طی هفته ها است که ناظران ایمنی مستقل داده های کارآزمایی بالینی را بررسی می کنند و دریافتند که واکسن آزمایشی بالاتر از حد انتظار است. هفته گذشته ، Pfizer با همکاری شریک آلمانی خود BioNTech ، گفت واکسن آن 90٪ در پیشگیری از علائم بیماری موثر است.

دکتر ویلیام شافنر ، متخصص بیماری های عفونی و پزشکی پیشگیری در دانشگاه وندربیلت گفت: “نور انتهای تونل کمی بیشتر روشن می شود.”

این خبر هنگامی منتشر می شود که بسیاری از کشورها در تلاش برای جلوگیری از موج سوم عفونت های ویروس کرونا ، دستورات انسداد جدید صادر کرده اند. فقط در هفته گذشته ، بیش از یک میلیون مورد جدید گزارش شده و بیش از 1100 آمریکایی روزانه جان خود را از دست می دهند.

Pfizer و Moderna هنوز جزئیاتی از این مرحله نهایی آزمایشات بالینی منتشر نکرده اند و ممکن است نتایج تا زمان تکمیل تغییر کند. اما بسیاری از کارشناسان خوش بین هستند که انتشار اولیه این واکسن ها ممکن است تا پایان سال آغاز شود.

دکتر بادی کریچ ، مدیر برنامه تحقیق واکسن در مرکز پزشکی دانشگاه وندربیلت گفت: “نتایج حاصل از Pfizer و اکنون Moderna بسیار دلگرم کننده است.” “سطح اثربخشی بیش از انتظارات ما است ، این امیدواری شدیدی است که پس از امکان واکسیناسیون گسترده ، شاهد پایان پاندمی خواهیم بود.”

در اینجا نگاهی دقیق به این واکسن های خط مقدم می اندازیم.

م 90ثر بودن 90٪ یا 95٪ واکسن به چه معناست؟

در آزمایشات بالینی اندازه گیری شده است که چگونه واکسنهای آزمایشی خوب خطر ابتلا به ویروس کرونا را کاهش می دهد که باعث ایجاد COVID-19 می شود.

برای این کار ، محققان داوطلبانی را استخدام کردند که دو دوز واکسن یا دارونما به آنها داده شد ، بدون اینکه بدانند کدام یک است. سپس آنها را تشویق کردند که به فعالیتهای روزمره خود ادامه دهند.

این آزمایشات برای ارزیابی در نظر گرفته شده است که باید پس از بارگیری COVID-19 توسط تعداد داوطلبان از قبل تعیین شده انجام شود. به عنوان مثال ، فرآیند Moderna 30،000 شرکت کننده را شامل می شود و قصد دارد پس از 151 مورد متوقف شود. تاکنون 95 نفر بیمار شده اند ، این برای هیئت نظارت بر داده برای ارزیابی زود هنگام اثر واکسن کافی است. شرکت کنندگان همچنان ارزیابی می شوند تا ببینند که واکسن در طول زمان چگونه کار می کند.

نتیجه گیری این بود که پس از سه ماه مواجهه در جوامع معمولی کشور ، حدود 29900 نفر در مطالعه Moderna بدون علامت هستند. از 95 بیمار مبتلا به COVID-19 ، 90 نفر در گروه دارونما بودند و 5 نفر واکسن دریافت کردند.

این اطلاعات به کمیته بازبینی اجازه داد نتیجه بگیرد که واکسن 94.5٪ مثر است. داده ها هنوز در حال ارزیابی هستند تا مشخص شود که چرا 5٪ از واکسن های واکسن بیمار شده اند.

این اعداد مشابه فرآیند فایزر است که 44000 نفر در آن شرکت داشتند. با این حال ، برخلاف Moderna ، Pfizer اطلاعاتی در مورد شدت بیماری در میان شرکت کنندگان ارائه نداد.

دکتر لری اشتاینمن ، استاد اطفال و علوم اعصاب در دانشگاه استنفورد گفت: “خبر خیره کننده و دلگرم کننده این است که واکسن تأثیر مهم و مثبتی در کاهش بیماری داشته است.”
به مدت 10 سال رئیس برنامه گروه ایمونولوژی بوده است.

چرا همه داوطلبان واکسن نمی زنند؟

محققان برای مقایسه واکسن خود به چیزی احتیاج دارند تا بتوانند قضاوت کنند که این کار بهتر است یا بدتر از اینکه کاری انجام ندهند. در این حالت ، دارونما به راحتی نمکی است.

اما فقط شرکت کنندگان در تاریکی نیستند که آیا تحت درمان تجربی یا دارونما قرار گرفته اند. محققانی که شرکت کنندگان را مطالعه می کنند نیز “کور” هستند. بنابراین ، هنگام ارزیابی سلامت یک داوطلب ، تحت تأثیر دانش وی که واکسن تجربی را دریافت کرده یا دریافت نکرده است ، تحت تأثیر قرار نمی گیرند.

کریچ به وندربیلت گفت: “آزمایشات کنترل شده با دارونما بهترین روش برای حذف سوگیری از معادله است.” “آنها به ما اجازه می دهند ببینیم که واکسن چطور کار می کند. با تصادفی و “کور” ماندن در قبال آنچه یک داوطلب دریافت کرده است ، می توان انصافاً قضاوت کرد که آیا واکسن مثر است یا خیر. “

طراحی مطالعه همچنین به محققان کمک می کند تا عوارض جانبی ناشی از واکسن را شناسایی کنند. به عنوان مثال ، اگر کسانی که دارونما دریافت کرده اند از درد در دست خود و همچنین کسانی که واکسن دریافت کرده اند شکایت داشته باشند ، منطقی است که نتیجه بگیریم درد ناشی از سوزن بوده و لزوماً به دلیل مواد فعال واکسن نیست.

اگر نتایج بسیار خوب است ، چرا آنها هنوز واکسن را آزمایش می کنند؟

زمان بیشتری طول می کشد تا بیشتر شرکت کنندگان در مطالعه بیمار شوند. هرچه موارد بیشتر باشد ، محققان بیشتری می توانند بگویند که نتایج برای دو گروه داوطلب متفاوت است – و عملکرد واکسن بهتر از دارونما است.

برخی از عوارض جانبی ممکن است مدتی طول بکشد و آزمایش باید به اندازه کافی طول بکشد تا فرصتی برای بروز آنها ایجاد کند.

به طور کلی ، اگر داده های اولیه نشان دهند که داروی آزمایشی کاملاً بی اثر است یا نتایج به حدی مطلوب است که دیگر نمی توان آن را از نظر اخلاقی انکار کرد ، آن را برای کسانی که دارونما دریافت کرده اند ، آزمایش های بالینی را متوقف کرد

چه عوارض جانبی تاکنون مشاهده شده است؟

همه آنها حداقل بودند. بعضی از شرکت کنندگان درد بازو را به مدت یک یا دو روز گزارش کردند. برخی از سردرد و خستگی و همچنین درد و دردهای عضلانی عمومی شکایت داشتند. هیچ یک از آنها یک عارضه جانبی شدید محسوب نمی شود.

حتی آزمایشاتی با این اندازه ممکن است نتوانند عوارض جانبی بسیار نادر را تشخیص دهند ، بنابراین حتی پس از تأیید واکسن ، سیستم های نظارتی همچنان به دنبال این رویدادهای نادر در جمعیت عمومی هستند.

چه زمانی نتایج نهایی را برای واکسن های Moderna و Pfizer به دست خواهیم آورد؟

این آزمایشات بالینی به صورت آزمایش های دو ساله طراحی شده اند ، بنابراین مشخص نیست که نتایج نهایی چه زمانی در دسترس خواهد بود.

با این حال ، نتایج نهایی برای سازمان غذا و دارو ، که وظیفه آزمایش داروهای جدید برای استفاده عمومی ، تصمیم گیری در مورد اعطای مجوز استفاده اضطراری به واکسن COVID-19 و قرار دادن آن در دسترس عموم را دارد ، ضروری نیست. اگر چنین مجوزی داده شود ، واکسن ها می توانند تا دسامبر توزیع شوند.

آیا نامزدهای واکسن دیگری در حال حاضر تحت آزمایش هستند؟

واکسن های ساخته شده توسط AstraZeneca و Johnson & Johnson نیز مدعیان مناسب محسوب می شوند.

هر دو در مراحل آخر آزمایشات بالینی هستند و ثبت نام در سراسر جهان ادامه دارد. کریچ گفت: این واکسن ها کمی متفاوت از Pfizer و Moderna ساخته شده اند ، اما از آنجا که همان پروتئین را در سطح ویروس هدف قرار می دهند ، “ما بسیار مطمئن هستیم که می توانند از کارآیی مشابهی برخوردار شوند.”

چه زود می توانم واکسن بزنم؟

اگر FDA اجازه استفاده اضطراری را بدهد ، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری مسئولیت نظارت بر شیوع واکسن به مردم را بر عهده دارند. ایالات نیز برنامه های خود را توسعه می دهند. اگرچه هنوز عدم اطمینان زیادی وجود دارد ، اما اکنون مشخص شده است که در ابتدا واکسن های کافی برای دور زدن وجود نخواهد داشت.

طرح های اولویت بندی اولیه متخصصان بهداشت را در اولویت قرار می دهد. افراد مسن و مبتلایان به شرایط پزشکی همزمان به آنها ملحق می شوند ، زیرا افراد این گروه ها در صورت ابتلا به بیماری های جدی مبتلا می شوند.

هر دو شرکت Pfizer و Moderna علنا ​​اعلام کرده اند که تا پایان سال حدود 20 میلیون دوز خواهند داشت ، اما به گفته کارشناسان تولید واکسن کافی برای ایمن سازی بیشتر مردم تا اواخر بهار یا اوایل تابستان طول می کشد. ساکنان ایالات متحده

اما کارشناسان می گویند پروتکل های بهداشت عمومی ، مانند استفاده از ماسک و حفظ فاصله اجتماعی ، باید ماه ها یا حتی سال ها پس از اولین واکسن در دسترس باقی بمانند.

باید دید آیا این واکسن ها از افراد در برابر عفونت محافظت می کند یا خیر. هرچند که این آزمایشات امیدوار کننده باشد ، اما مشخص نیست که آیا واکسن از گسترش ویروس جلوگیری می کند یا خیر.




منبع: khabar-insta.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*